“检测甲型H1N1流感病毒,有望控制在两个小时左右!”河南科技厅副厅长张代民今日在此间举行的“防控甲型H1N1流感技术研讨会”上表示,由该省生物工程技术研究中心科研团队夜以继日的研究和实验,成功研制出一种快速、特异、灵敏的甲型H1N1流感病毒核酸RT—PCR检测试剂。
据了解,今年四月二十八日美国公布甲型H1N1流感病毒的基因序列后,该中心组织专家进行研究分析,设计了多对引物和探针,从中优选高特异性的引物和探针进行合成,经过昼夜攻关、实验、验证,于五月四日完成RT—PCR试剂的研制。
团队负责人、河南省生物工程技术研究中心首席专家王云龙称,该试剂项目的设计,一是采用快速核酸提取技术加快检测速度,能够在两小时左右完成PCR扩增;二是拥有包括采用NP、NA、HA三基因多重验证,UNG防污染体系等在内的六大技术优势;三是该项目加入了全程系统参照物进行跟踪,可避免因操作不当导致的结果误判或试剂盒本身问题引起的结果误判,亦可保证检测的灵敏性。
王云龙说,共有包括河南省生物工程技术研究中心、河南疾控中心等多家单位的三十多名专家参与研发。之所以研发的这么快,主要是利用中心在非典时期在国内成功研制SARS核酸快速诊断试剂并首批获国家新药证书所形成的重大疾病快速检测平台。
不过,这种试剂只是通过相关技术间接认证,此项目技术负责人、李智涛博士接受记者采访时表示,他们主要采纳的是荧光定量RT-PCR技术,目前试剂还不完善、有很多工作要做,“最关键是没有实际发生病例,需要临床病例研究。”
李智涛说,在当前全球甲型H1N1流感不断蔓延的形势下,及时、快速的诊断极为重要。该项目若临床验证成功,将对当前的社会公共卫生产生深远影响。
甲型H1N1流感全球多国爆发以来,中国不断有新的快速诊断试剂消息发布。卫生部五月三日称,研制成功快速诊断试剂,当日,农业部也称研制成功,此外五月四日,军事医学科学院军事兽医研究所对外发布了新试剂研制成功的消息。
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